华仁医学携手广西国际壮医医院领跑细胞临床研究规范化发展

在细胞临床研究规范化发展的新时代，华仁医学正以先行者的姿态，驶入合规发展的快车道！

在社会老龄化进程加快、人民群众对健康长寿需求日益增长的背景下，细胞临床研究作为生物医学前沿领域，正迎来关键发展期。值此《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）正式施行进入倒计时之际，广西细胞临床研究领域迎来重磅合作。4月1日，广西华仁暨赛生物科技有限公司与广西国际壮医医院正式签署战略合作协议，双方将严格按照818号令要求，共同开展干细胞临床研究项目，致力于打造广西首个全流程合规的干细胞临床研究示范体系。

细胞临床研究进入“合规为王”新时代

即将于2026年5月1日正式施行的818号令，是我国生物医学新技术领域具有里程碑意义的法规文件，对临床研究备案、实施、转化应用及全过程监管提出了明确而严格的要求。它的施行标志着细胞临床研究领域正式告别粗放式发展，进入“合规为王”的规范化新阶段。对于细胞企业而言，能否携手符合资质的三甲医院、能否建立覆盖全链条的合规体系，已成为决定未来发展的关键分水岭。

华仁医学以三重优势支撑合规研究

在818号令带来的行业洗牌中，华仁医学凭借前瞻性布局，已然抢占先机。其三大核心优势为合规临床研究提供了坚实保障。

第一重优势：抢占政策高地，首批入选区域细胞制备中心

2025年，华仁医学入选中国（广西）自由贸易试验区南宁片区首批区域细胞制备中心试点建设单位，率先切入自贸区细胞产业高地。公司在广西建成了首个大规模、整体千级、局部百级的临床级细胞制备实验室，并与全国25000平方米的综合实验室网络协同运作，硬件设施达到行业顶尖水平。同时，公司布局了再生医学、纳米干细胞、免疫细胞、创新药物四大研发平台，并在杭州、成都、深圳、广州、周口设立分支机构和研究中心，形成了覆盖全国的技术研发与转化网络。

▲整体千级、局部百级的临床级细胞制备实验室（版权图片，请勿转载）

第二重优势：技术闭环领先，首个整合动物实验室的细胞生产中心

作为先行者，华仁医学在广西率先建成整合动物实验室的细胞生产中心，实现了临床前研究中最关键的两个环节--从细胞制备到体内功能验证的“无缝衔接”。这一突破性布局，打破了传统研发中体外研究和体内研究的壁垒，为818号令要求的“非临床研究证明安全有效”提供了完整的技术验证链条。特别是在纳米细胞技术领域，公司已完成全链路技术革新，突破传统干细胞疗法的安全性瓶颈，相关成果屡获国际权威奖项，为行业确立了新型技术标准。