喜报！华仁医学获认定首批区域细胞制备中心

广西华仁暨赛生物科技有限公司正式获批成为中国（广西）自由贸易试验区南宁片区首批区域细胞制备中心试点建设单位!

近日，华仁医学迎来重大发展里程碑——其下属单位广西华仁暨赛生物科技有限公司正式获批成为中国（广西）自由贸易试验区南宁片区首批区域细胞制备中心试点建设单位。这不仅是政府主管部门对公司在细胞技术领域的研发实力、质量管理体系及产业化能力的权威认可，更标志着公司在细胞技术革新与产业升级中扮演核心角色，为服务广西及中国—东盟生物医药产业注入强劲动力。

立足自贸高地，赋能区域细胞产业发展

今年3月，中国（广西）自由贸易试验区南宁片区管理委员会、南宁市良庆区人民政府、南宁市发展和改革委员会、南宁市卫生健康委员会、南宁市科学技术局、南宁市市场监督管理局（以下简称六部门）重磅出台广西首个区域细胞制备中心试点管理办法，为推动生物细胞企业在南宁片区先试先行规范设立细胞制备中心提供了制度保障。

区域细胞制备中心是中国（广西）自贸试验区南宁片区重点打造的前沿生物医药产业平台，旨在促进国际前沿技术个体化细胞治疗技术的临床转化、细胞药物的研发和产业化转化，有力推动南宁市生物细胞产业集聚和高质量发展。

作为首批入选单位，华仁医学将依托自贸区先行先试的政策优势和面向东盟的区位优势，致力于打造区域内高标准、规模化、可溯源的细胞制备服务平台，为临床研究、疾病治疗提供关键物质基础与技术支撑。

技术实力筑基，严守质量生命线

华仁医学深耕再生医学前沿领域，聚焦干细胞技术、分子基因调控技术、体细胞重编程技术、组织工程技术、组织器官代用品等核心方向，在细胞分离、培养、冻存及质控等环节构筑了核心技术优势。其强大的硬件设施与软件实力是支撑中心建设的关键：

广西领先的临床级实验室：拥有近2000平方米的GMP细胞生产车间，建成了广西首个大规模、整体千级、局部百级的临床级细胞制备实验室；作为全国布局的一部分，该实验室与25000平方米的综合实验室网络协同运作，提升了研发与生产的整体效率。此外，公司成功打造了再生医学研发平台、纳米干细胞研发平台、免疫细胞研发平台、创新药物研发平台，并在杭州、成都、深圳、广州、周口设立了多个分支机构及研究中心，专注于干细胞疗法、组织工程和新药筛选的前沿技术开发与应用，推动了区域生物医药产业的创新发展。

高标准认证体系：实验室已成功通过国家二级生物安全实验室备案以及ISO 9001质量管理体系认证，这标志着实验室在生物安全管理和质量保障方面达到行业高标准。实验室严格遵循《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457-2019）、《洁净室施工及验收规范》(GB 50591-2010）以及国内外严苛的GMP标准（涵盖中国NMPA、美国cGMP、欧盟GMP）和FACT认证要求，确保洁净室环境、生产流程和细胞治疗设施符合国际规范，从而提升产品质量和操作安全性。

技术团队夯实科研基础：公司科研人员占比80%以上，博士、硕士学历人员占比30%，设有细胞实验室博士后科研基地，作为高层次人才培养中心，该基地与国内外高校合作，开展创新研究项目，为产业提供持续智力支持和科研动力。目前，公司已拥有50多项硬核专利，掌握百余项核心技术，与多家当地及区外三家医院及医疗机构建立了稳固的合作关系，通过联合研发项目、临床试验推进及技术转化等方式，共同致力于推动细胞疗法的临床落地、规模化生产应用。

主导全链条创新体系：公司全面构筑了纳米细胞技术壁垒体系，突破传统干细胞疗法的安全性瓶颈限制，完成了全链路技术革新。公司纳米干细胞技术屡次斩获国际权威奖项，为行业确立了新型技术标准。此外，公司与业内顶尖机器人专家联合研发并推出了定制化智慧实验室，实现细胞生产和质量控制全流程自动化管理，该系统为国内唯一具备此类综合功能的创新平台。