
R&D Services
研发服务
临床前CRO

药物临床前评价
• 药代动力学评价
非临床药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征。药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。
公司拥有经验丰富的研究团队,可提供不同种类动物(非人灵长类实验动物、小型猪、大小鼠等)的药代动力学研究服务,可为客户从试验方案设计、实验技术操作、生物样品收集到数据处理分析等方面提供个性化服务。
可开展的实验技术操作包括口服给药、静脉给药、肌肉注射给药、皮下注射给药等;生物样品包括血液、尿液、脑脊液、特定组织等。


• 药效动力学评价
药效学动力学研究是评估受试药物有疗效的前提基础,既确定受试药物的治疗作用,又阐明受试药物的作用特点,揭示可能的作用机制,支持拟定的临床适应症,为新药临床试验提供可靠依据。
公司拥有经验丰富的研究团队,可开展多种药效学研究实验动物模型,以评价药物对机体的作用,为新药临床试验提供可靠依据。动物模型涉及消化系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、骨骼系统等疾病。常见的有代谢类异常疾病动物模型(酒精性/非酒精性脂肪肝、肝硬化)、神经系统疾病动物模型(帕金森病、阿尔兹海默症、脑卒中、脑损伤、脊髓损伤等)、关节/骨疾病模型(骨缺损、骨质疏松等)。
• 早期毒理学评价(non-GLP)
毒理学评价是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应,如损伤、疾病或死亡等,评价在规定条件下化学物暴露对机体的健康是否安全。
公司拥有专业化的团队,配套齐全的临床检验设备以及组织病理学、生理学检测仪器等,可开展单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验、、致癌性研究、生殖毒性试验、体外细胞毒性,以及临床样本的组织病理学检验等,提供药物non-GLP早期毒性评价服务 。
